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    城藥新聞

    重磅!《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》通過

    2023/5/29     瀏覽次數:    
      國務院總理李克強12月21日主持召開國務院常務會議,決定延續普惠小微企業貸款延期還本付息政策和信用貸款支持計劃,通過《防范和處置非法集資條例(草案)》和《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》。

      會議指出,醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全,必實行嚴格的監管。會議通過《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》,強化企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任,明確審批、備案程序,充實監管手段,增設產品標識追溯、延伸檢查等監管措施,加大違法行為懲處力度,對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額,對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰,涉及犯罪的依法追究刑事責任。

      會議還研究了其他事項。
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